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型號(hào)規(guī)格
H7492493420I0
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由平板電腦(型號(hào):H74924934220),采集主機(jī)(型號(hào):H74924934ACQFRU0),隔離電源(型號(hào):H749009820),床旁控制器(型號(hào):H74924934TSC010),馬達(dá)驅(qū)動(dòng)單元(型號(hào):H749MDU5PLUSF0)和固定滑板(型號(hào):H749393160100)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,與冠脈超聲成像導(dǎo)管(型號(hào):H749518100),一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管(型號(hào):H74939352030)配合使用,用于需要進(jìn)行血管介入治療患者的冠狀動(dòng)脈血管超聲成像檢查。與壓力導(dǎo)絲(型號(hào):H74939359510)及壓力信號(hào)發(fā)送和接收器配合使用,用于在冠狀動(dòng)脈血管造影術(shù)和(或)介入手術(shù)中顯示冠狀動(dòng)脈病變血管壓力和主動(dòng)脈壓并計(jì)算血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(Fractional Flow Reserve, FFR)和舒張期無充血比率(Diastolic Hyperemia-Free Ratio, DFR)。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證
國械注準(zhǔn)20243062621
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